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我國研發諾如病毒四價疫苗獲批進入臨床研究

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(新華網·圖文互動)(1)我國研發諾如病毒四價疫苗獲批進入臨床研究

  中科院上海巴斯德研究所疫苗學與抗病毒策略研究組組長黃忠研究員(右一)與科研團隊人員在實驗室工作(6月3日攝)。新華社記者 張建松 攝

  新華社上海6月4日電(記者張建松、岑志連)急性病毒性胃腸炎的頭號病原——諾如病毒,即將有“克星”了。我國科學家自主研發、國際首個諾如病毒四價疫苗正式獲批進入臨床研究。

  記者從中科院上海巴斯德研究所4日召開的新聞發布會上獲悉,經過長達四年的臨床前研發和試驗,采用中科院上海巴斯德所核心技術研制的四價重組諾如病毒疫苗,5月30日正式獲得國家藥品監督管理局批準,作為國家I類預防性生物制品正式進入臨床研究。

  據中科院上海巴斯德所項目負責人、疫苗學與抗病毒策略研究組組長黃忠介紹,諾如病毒最早發現于1968年,是急性病毒性胃腸炎的主要病原,全球每年有約6.85億人次感染、導致逾21萬人死亡。近年來,我國諾如病毒感染頻發,且逐年上升,是我國亟待解決的突發公共衛生安全問題。

(新華網·圖文互動)(3)我國研發諾如病毒四價疫苗獲批進入臨床研究

  6月4日,中科院上海巴斯德研究所召開國際首個諾如病毒四價疫苗獲批進入臨床研究的新聞發布會。新華社記者 張建松 攝

  由于諾如病毒至今未能在細胞上有效擴增、未能實現體外大規模培養,因而不能用傳統的滅活和減毒策略開發疫苗。同時,感染人類的諾如病毒有20多種基因型,型別地域分布差異大,病毒易變異。如何開發出具有廣泛保護力的疫苗是一項國際性難題。

  黃忠研究員帶領科研團隊,采用先進的基因工程技術,構建了基于病毒樣顆粒(VLP)的多價重組諾如病毒疫苗原型。

  2015年4月,上海巴斯德研究所與智飛生物簽署合作協議,共同開發多價諾如病毒疫苗,歷時四年完成了四價重組諾如病毒疫苗臨床前研發和臨床試驗申請。

  據介紹,該疫苗包含四種諾如病毒主要流行基因型的重組病毒樣顆粒抗原,理論上可以預防80%至90%的諾如病毒感染及其引起的急性胃腸炎,是目前全球范圍內,獲得臨床許可價次最高的多價諾如病毒疫苗。

  上海巴斯德研究所所長唐宏表示,進入臨床研究后,將用5年左右時間,開展三期大規模的臨床試驗,以檢驗疫苗的安全性、免疫原性和有效性,此后將進入新藥報批環節。

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編輯:高方勇 來源:新華網 發布時間:2019年06月05日 10時32分54秒

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